Количественный анализ биологических жидкостей (крови, плазмы крови, сыворотки и мочи) с помощью современного аналитического оборудования является на сегодняшний день наиболее информативным подходом в клинических исследованиях. Аналитические измерительные приборы постоянно совершенствуются, чувствительность методов неуклонно возрастает, и вместе с этим возрастает достоверность результатов исследований.
Использование современных аналитических приборов для лабораторной диагностики имеет множество преимуществ:
- Существенно повышает эффективность лечения заболеваний. Пример — терапевтический лекарственный мониторинг (ТЛМ).
- Увеличивает точность, надежность и скорость получения диагноза, тем самым способствуя сохранению человеческой жизни. Особенно когда речь идет о критических ситуациях, например, при острой интоксикации.
- Позволяет прецизионно контролировать содержание витаминов, минералов и микроэлементов в организме.
- Интенсифицирует исследования в области геномики, протеомики, метаболомики, а также токсикологии.
Аналитическое оборудование Shimadzu для клинико-лабораторных исследований:
- хроматографы и масс-спектрометры (GC, GC-MS, GC-MS/MS, HPLC, UHPLC, LC-MS, LC-MS/MS), включая узкоспециализированную хроматографическую систему Co-Sense
- спектральное оборудование (UV-Vis, FTIR, AAS, EDX, ICP-OES)
- биотехнологическое оборудование (MALDI-(TOF)-MS)
- системы электрофореза на микрочипах
- оборудование для исследования процессов агрегации биофармпрепаратов (Aggregate Sizer )
Shimadzu открывает новые горизонты, используя как проверенные временем технологии, так и создавая новые уникальные системы. Например, визуализирующий масс-микроскоп iMScope TRIO, который представляет собой комбинацию оптического микроскопа, гибридного масс-спектрометра и системы ионизации при атмосферном давлении MALDI/LDI, и систему LABNIRS для визуализации функций мозга. Принцип действия последней представляет собой новую технологию в нейробиологии и называется функциональной спектроскопией в ближней инфракрасной области (fNIRS).
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Лабораторная диагностика — это показатель точности и правильности первоначального диагноза и ведущий контролирующий фактор назначенного лечения.
К оборудованию, которое используется для клинической лабораторной диагностики, предъявляются повышенные требования. Оно должно пройти процедуру проверки, которая подтверждает соответствие требованиям безопасности и качества. Методов, которые используются при простой сертификации, здесь недостаточно.
На территории России на медицинские изделия по закону (ст. 38 323-ФЗ от 21.11.2011) в обязательном порядке оформляется Регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Процедура государственной регистрации осуществляется в соответствии с положениями специально разработанной Инструкции о регистрации медицинских изделий министерством здравоохранения России.
Наличие Регистрационного удостоверения на медицинское изделие подтверждает, что оборудование прошло контроль качества, безопасности и эффективности и может использоваться в клинико-диагностической лаборатории.
Список оборудования Shimadzu, которое имеет Регистрационные удостоверения на медицинское изделие:
- Система электрофореза на микрочипе «MCE-202 MultiNA»: MCE-202
- Спектрофотометрический анализатор нуклеиновых кислот: BioSpec-Nano
- Газовый хроматограф GC-2010Plus
- Газовые хроматомасс-спектрометры:
- GCMS-QP2010
- GCMS-QP2020
- GCMS-TQ8040
- GCMS-TQ8050
- Жидкостные хроматомасс-спектрометры:
- LCMS-8040
- LCMS-8050
- LCMS-8060
Сборник применений «Application Handbook Clinical» (англ. яз.)
- Скачать PDF (16 MB)
Оборудование Shimadzu для лабораторной медицины и медико-биологических исследований

Готовое решение для диагностики наследственных заболеваний обмена веществ методом тандемной масс-спектрометрии: прибор, программное обеспечение, набор реагентов

ВЭЖХ-МС/МС определение содержания 25-гидроксивитамина Д2/Д3 в сыворотке крови с автоматизированной подготовкой образцов

Автоматизированное высокочувствительное определение иммунодепрессантов в цельной крови

Количественное определение стероидов в сыворотке крови методом ВЭЖХ-МС/МС с автоматизированной подготовкой образцов
